Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7027 на медицинское изделие «Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 11 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919142
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2018
- Дата внесения изменений
- 22.08.2024
- Период действия версии
- с 22.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2024 | РЗН 2018/7027 | Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017 | Действует |
| 26.10.2022 | РЗН 2018/7027 | Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017 | Внесено изменение |
| 23.10.2019 | РЗН 2018/7027 | Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017 | Внесено изменение |
| 18.09.2018 | РЗН 2018/7027 | Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017 | Внесено изменение |
| 11.04.2018 | РЗН 2018/7027 | Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017 "АкваОптик", раствор 60 мл с контейнером для линз |
| 02 | Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017 "АкваОптик", раствор 60 мл без контейнера для линз |
| 03 | Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017 "АкваОптик", раствор 120 мл с контейнером для линз |
| 04 | Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017 "АкваОптик", раствор 120 мл без контейнера для линз |
| 05 | Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017 "АкваОптик", раствор 250 мл с контейнером для линз |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7027»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.