Концентратор кислородный «Lauf» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1014 выдано Росздравнадзором 12.08.2013 на медицинское изделие «Концентратор кислородный «Lauf» с принадлежностями» производства "Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940472
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2013
- Дата внесения изменений
- 04.09.2024
- Период действия версии
- с 04.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд"Китай, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, No.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, No.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China
- Заявитель
- ООО "СОЛТИС"672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СОЛТИС"672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1014 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Концентратор кислородный «Lauf» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2022 | РЗН 2013/1014 | Концентратор кислородный «Lauf» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.08.2017 | РЗН 2013/1014 | Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | РЗН 2013/1014 | Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 100 |
| 02 | Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 200 |
| 03 | Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 300 |
| 04 | Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 400 |
| 05 | Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1014»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.