Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1014 выдано Росздравнадзором 12.08.2013 на медицинское изделие «Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностями» производства "Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2013
- Период действия версии
- с 12.08.2013 до 03.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд"Китай, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, No.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, No.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China
- Заявитель
- ООО "Кранц"191025, Россия, Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 3Б, лит. А, помещ. № 8-Н (1)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1014 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.08.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2024 | РЗН 2013/1014 | Концентратор кислородный «Lauf» с принадлежностями | Действует |
| 14.12.2022 | РЗН 2013/1014 | Концентратор кислородный «Lauf» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.08.2017 | РЗН 2013/1014 | Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 200, |
| 02 | Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 300, |
| 03 | Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 400, |
| 04 | Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 500, |
| 05 | Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 600, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1014»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.