Концентраторы кислородные медицинские Atmung® (Атмунг) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3638 на медицинское изделие «Концентраторы кислородные медицинские Atmung® (Атмунг) с принадлежностями» производства "Зхежианг Санаи Биотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 января 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941489
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2016
- Дата внесения изменений
- 30.08.2024
- Период действия версии
- с 30.08.2024 до 24.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зхежианг Санаи Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Sanai Biotechnology Co., Ltd., No. 338 Ningkang West Road, Yueqing, 325600, Zhejiang, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Sanai Biotechnology Co., Ltd., No. 338 Ningkang West Road, Yueqing, 325600, Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "НаноМед"140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а
- Представитель в РФ
- ООО "НаноМед"140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 30.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 30.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2025 | РЗН 2016/3638 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung® (Атмунг) с принадлежностями | Действует |
| 30.08.2024 | РЗН 2016/3638 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung® (Атмунг) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.08.2022 | РЗН 2016/3638 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung® (Атмунг) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.06.2017 | РЗН 2016/3638 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung® (Атмунг) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.01.2016 | РЗН 2016/3638 | Концентраторы кислородные медицинские с принадлежностями, модели: LFY-I-3A, LFY-I-3A-11, LFY-I-5A, LFY-I-5A-01, LF-H-10A, LFY-I-3F-11, LFY-I-5F-11 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung®) (Атмунг) с принадлежностями: модели: LFY-I-3A |
| 02 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung®) (Атмунг) с принадлежностями: модели: LFY-I-3A-11 |
| 03 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung®) (Атмунг) с принадлежностями: модели: LFY-I-5A |
| 04 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung®) (Атмунг) с принадлежностями: модели: LFY-I-5A-01 |
| 05 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung®) (Атмунг) с принадлежностями: модели: LF-H-10A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3638»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зхежианг Санаи Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3638?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.