Концентраторы кислородные медицинские с принадлежностями, модели: LFY-I-3A, LFY-I-3A-11, LFY-I-5A, LFY-I-5A-01, LF-H-10A, LFY-I-3F-11, LFY-I-5F-11
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3638 выдано Росздравнадзором 28.01.2016 на медицинское изделие «Концентраторы кислородные медицинские с принадлежностями, модели: LFY-I-3A, LFY-I-3A-11, LFY-I-5A, LFY-I-5A-01, LF-H-10A, LFY-I-3F-11, LFY-I-5F-11» производства "Лонгфей Груп Импорт Энд Экспорт Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2016
- Период действия версии
- с 28.01.2016 до 30.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лонгфей Груп Импорт Энд Экспорт Ко., Лтд."Китай, Longfei Group Import & Export Co., Ltd., No. 338 Ningkang West Road, Yueqing, Zhejiang Province, 325600, P.R. China
- Заявитель
- ООО "НаноМед"140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а
- Представитель в РФ
- ООО "НаноМед"140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3638 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лонгфей Груп Импорт Энд Экспорт Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.01.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Концентраторы кислородные медицинские с принадлежностями, модели: LFY-I-3A, LFY-I-3A-11, LFY-I-5A, LFY-I-5A-01, LF-H-10A, LFY-I-3F-11, LFY-I-5F-11» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 30.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 30.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2025 | РЗН 2016/3638 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung® (Атмунг) с принадлежностями | Действует |
| 30.08.2024 | РЗН 2016/3638 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung® (Атмунг) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.08.2022 | РЗН 2016/3638 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung® (Атмунг) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.06.2017 | РЗН 2016/3638 | Концентраторы кислородные медицинские Atmung® (Атмунг) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентраторы кислородные медицинские с принадлежностями, модель: LFY-I-3A |
| 02 | Концентраторы кислородные медицинские с принадлежностями, модель: LFY-I-3A-11 |
| 03 | Концентраторы кислородные медицинские с принадлежностями, модель: LFY-I-5A |
| 04 | Концентраторы кислородные медицинские с принадлежностями, модель: LFY-I-5A-01 |
| 05 | Концентраторы кислородные медицинские с принадлежностями, модель: LF-H-10A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3638»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лонгфей Груп Импорт Энд Экспорт Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3638?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.