Номер РУ РЗН 2024/23858

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «ЛИДЕР» по МСТР.942523.014 ТУ

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23858 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «ЛИДЕР» по МСТР.942523.014 ТУ» производства ООО ЗСА "РИТМ" выдано Росздравнадзором 22 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941472
Дата первичной регистрации
22.10.2024
Период действия версии
с 22.10.2024 до 23.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО ЗСА "РИТМ"
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Заявитель
ООО ЗСА "РИТМ"
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.03.2026РЗН 2024/23858Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «ЛИДЕР» по МСТР.942523.014 ТУДействует
22.10.2024РЗН 2024/23858Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «ЛИДЕР» по МСТР.942523.014 ТУВнесено изменение

Модели изделия 21

Название
01Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ЛИДЕР" по МСТР.942523.014 ТУ, в вариантах исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ? ЛИДЕР 4? МСТР.942523.014 ТУ, в составе:
02Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ЛИДЕР" по МСТР.942523.014 ТУ, в вариантах исполнения: 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ? ЛИДЕР 6? МСТР.942523.014 ТУ, в составе:
03Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ЛИДЕР" по МСТР.942523.014 ТУ, в вариантах исполнения: 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ? ЛИДЕР 8? МСТР.942523.014 ТУ, в составе:
04Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ЛИДЕР" по МСТР.942523.014 ТУ, в вариантах исполнения: 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ? ЛИДЕР 16? МСТР.942523.014 ТУ, в составе:
05Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ЛИДЕР" по МСТР.942523.014 ТУ, в вариантах исполнения: 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ? ЛИДЕР 32? МСТР.942523.014 ТУ, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23858»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЗСА "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.