Номер РУ ФСР 2009/06282

Набор гелей для отбеливания, реминерализации и фторирования эмали зубов «Белагель» по ТУ 9391-050-45814830-2004

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06282 выдано Росздравнадзором 04.12.2009 на медицинское изделие «Набор гелей для отбеливания, реминерализации и фторирования эмали зубов «Белагель» по ТУ 9391-050-45814830-2004» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915617
Дата первичной регистрации
04.12.2009
Дата внесения изменений
11.06.2024
Период действия версии
с 11.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"
308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
Заявитель
АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"
308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06282 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор гелей для отбеливания, реминерализации и фторирования эмали зубов «Белагель» по ТУ 9391-050-45814830-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.06.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
23.10.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

Модели изделия 1

Название
01Набор гелей для отбеливания, реминерализации и фторирования эмали зубов "Белагель" по ТУ 9391-050-45814830-2004

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06282»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06282?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.