Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01473 на медицинское изделие «Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии» производства "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез" выдано Росздравнадзором 21 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935856
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2008
- Дата внесения изменений
- 19.06.2024
- Период действия версии
- с 19.06.2024 до 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"США, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2026 | ФСЗ 2008/01473 | Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии | Действует |
| 19.06.2024 | ФСЗ 2008/01473 | Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии | Внесено изменение |
| 31.10.2017 | ФСЗ 2008/01473 | Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии | Внесено изменение |
| 03.11.2015 | ФСЗ 2008/01473 | Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии | Внесено изменение |
| 21.04.2008 | ФСЗ 2008/01473 | Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 148
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Антитела к антигену дифференцировки 3 (немеченые) (CD3 (Pure)); |
| 02 | 2. Антитела к антигену дифференцировки 3 (ФИТЦ) (CD3 (FITC)); |
| 03 | 3. Антитела к антигену дифференцировки 3 (ФЭ) (CD3 (PE)); |
| 04 | 4. Антитела к антигену дифференцировки 3 (ПерСП) (CD3 (PerCP)); |
| 05 | 5. Антитела к антигену дифференцировки 3 (АмЦиан) (CD3 (AmCyan)); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01473»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01473?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.