Материалы стоматологические вспомогательные лечебные
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939157
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02730 на медицинское изделие «Материалы стоматологические вспомогательные лечебные» производства "Дентскеа Лтда." выдано Росздравнадзором 28 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2008
- Дата внесения изменений
- 05.09.2019
- Период действия версии
- с 05.09.2019 до 23.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентскеа Лтда."Бразилия, Dentscare Ltda., Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
- Заявитель
- ООО "ФАРМАЦИЯ"119049, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, УЛ ДОНСКАЯ, Д. 11, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМАЦИЯ"119049, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, УЛ ДОНСКАЯ, Д. 11, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939157Материалы вспомогательные лечебные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.07.2024 | ФСЗ 2008/02730 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные | Действует |
| 23.08.2021 | ФСЗ 2008/02730 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные | Внесено изменение |
| 05.09.2019 | ФСЗ 2008/02730 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02730 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные: 1. Top Dam для защиты десны. |
| 02 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные: 2. Cond Ac 37 для кондиционирования дентина. |
| 03 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные: 3. Cond Ac Porcelana для кондиционирования эмали и керамики. |
| 04 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные: 4. Desensibilize для уменьшения чувствительности дентина. |
| 05 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные: 5. Desensibilize KF для уменьшения чувствительности дентина. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02730»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентскеа Лтда.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02730?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.