Номер РУ РЗН 2014/1679

Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1679 на медицинское изделие «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON» производства "БИО-МЕД ХЭЛСКЭА ПРОДАКТС ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД" выдано Росздравнадзором 11 июня 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915463
Дата первичной регистрации
11.06.2014
Дата внесения изменений
24.05.2024
Период действия версии
с 24.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИО-МЕД ХЭЛСКЭА ПРОДАКТС ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД"
Индия, BIO-MED HEALTHCARE PRODUCTS PRIVATE LIMITED, 30, DLF Industrial Estate I. 121003 Faridabad, Haryana, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, BIO-MED HEALTHCARE PRODUCTS PRIVATE LIMITED, 30, DLF Industrial Estate I. 121003 Faridabad, Haryana, India
Заявитель
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Представитель в РФ
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
943640
Трубки, канюли

История изменений 2

ДатаТипОписание
24.05.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
18.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.05.2024РЗН 2014/1679Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLONДействует
18.09.2018РЗН 2014/1679Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLONВнесено изменение
11.06.2014РЗН 2014/1679Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLONВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1679»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИО-МЕД ХЭЛСКЭА ПРОДАКТС ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.