Анализатор биохимический ILab Aries для диагностики in vitro с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11789 на медицинское изделие «Анализатор биохимический ILab Aries для диагностики in vitro с принадлежностями» производства "Инструментэйшн Лаборатори С.П.А." выдано Росздравнадзором 28 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911253
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2012
- Дата внесения изменений
- 20.06.2024
- Период действия версии
- с 20.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инструментэйшн Лаборатори С.П.А."Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 Milan, Italy
- Заявитель
- ООО "Лабвей"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
- Представитель в РФ
- ООО "Лабвей"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2024 | ФСЗ 2012/11789 | Анализатор биохимический ILab Aries для диагностики in vitro с принадлежностями | Действует |
| 28.03.2012 | ФСЗ 2012/11789 | Анализатор биохимический ILab Aries для диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор ILab Aries - ILab Aries w/o ISE w/o Sample BCR. |
| 02 | 2. Анализатор ILab Aries с ионно-селективным модулем - ILab Aries with ISE w/o Sample BCR. |
| 03 | 3. Анализатор ILab Aries с ионно-селективным модулем и считывателем штрих-кода - ILab Aries with ISE with Sample BCR. |
| 04 | 4. Анализатор ILab Aries со считывателем штрих-кода - ILab Aries w/o ISE with Sample BCR. |
| 05 | 1. Анализатор ILab Aries - ILab Aries w/o ISE w/o Sample BCR. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11789»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инструментэйшн Лаборатори С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11789?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.