Анализатор биохимический ILab Aries для диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11789 на медицинское изделие «Анализатор биохимический ILab Aries для диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Инструментэйшн Лаборатори С.П.А." выдано Росздравнадзором 28 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911253
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2012
- Период действия версии
- с 28.03.2012 до 20.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инструментэйшн Лаборатори С.П.А."Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 Milan, Italy
- Заявитель
- АО Инструментэйшн Лаборатори105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2024 | ФСЗ 2012/11789 | Анализатор биохимический ILab Aries для диагностики in vitro с принадлежностями | Действует |
| 28.03.2012 | ФСЗ 2012/11789 | Анализатор биохимический ILab Aries для диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор ILab Aries - ILab Aries w/o ISE w/o Sample BCR. |
| 02 | 2. Анализатор ILab Aries с ионно-селективным модулем - ILab Aries with ISE w/o Sample BCR. |
| 03 | 3. Анализатор ILab Aries с ионно-селективным модулем и считывателем штрих-кода - ILab Aries with ISE with Sample BCR. |
| 04 | 4. Анализатор ILab Aries со считывателем штрих-кода - ILab Aries w/o ISE with Sample BCR. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11789»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инструментэйшн Лаборатори С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11789?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.