Номер РУ РЗН 2024/22813

Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22813 выдано Росздравнадзором 04.06.2024 на медицинское изделие «Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare» производства "ТенсКэа Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939313
Дата первичной регистрации
04.06.2024
Период действия версии
с 04.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТенсКэа Лтд."
Соединенное Королевство, TensCare Ltd., 9 Blenheim Road, Epsom, Surrey, KT19 9BE, United Kingdom
Юр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, TensCare Ltd., 9 Blenheim Road, Epsom, Surrey, KT19 9BE, United Kingdom
Заявитель
ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"
129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
Представитель в РФ
ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"
129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22813 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТенсКэа Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.06.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
01I. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции EmbaGYN Pelvic Floor Exerciser (Itouch SURE), в составе:
02II. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для мужчин, в составе:
03III.Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для женщин, в составе:
04IV. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Ova+, в составе:
05V. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Sure+, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22813»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТенсКэа Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.