Инструменты Izen Implant ортопедические вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23207 выдано Росздравнадзором 30.07.2024 на медицинское изделие «Инструменты Izen Implant ортопедические вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования» производства "Изенимплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940330
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2024
- Период действия версии
- с 30.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Изенимплант Ко., Лтд."Корея, Izenimplant Co., Ltd., 1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИЗЕН ИМПЛАНТ РУ"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 30/9, помещ. 2н, ком. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ИЗЕН ИМПЛАНТ РУ"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 30/9, помещ. 2н, ком. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23207 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Изенимплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты Izen Implant ортопедические вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты Izen Implant ортопедические вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования для I-Система: |
| 02 | Инструменты Izen Implant ортопедические вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования для Т-Система |
| 03 | Инструменты Izen Implant ортопедические вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования для R-Система |
| 04 | Инструменты Izen Implant ортопедические вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23207»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Изенимплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.