Номер РУ РЗН 2024/23041

Система дентальной имплантации Izen Implant

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23041 выдано Росздравнадзором 05.07.2024 на медицинское изделие «Система дентальной имплантации Izen Implant» производства "Изенимплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938576
Дата первичной регистрации
05.07.2024
Период действия версии
с 05.07.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Изенимплант Ко., Лтд."
Корея, Izenimplant Co., Ltd., 1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ИЗЕН ИМПЛАНТ РУ"
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 30/9, помещ. 2н, ком. 4
Представитель в РФ
ООО "ИЗЕН ИМПЛАНТ РУ"
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 30/9, помещ. 2н, ком. 4
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.194
Имплантаты стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23041 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Изенимплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система дентальной имплантации Izen Implant» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Система дентальной имплантации Izen Implant, варианты исполнения: 1. Система дентальной имплантации Izen Implant, I-Система:
02Система дентальной имплантации Izen Implant, варианты исполнения: 2. Система дентальной имплантации Izen Implant, Т-Система:
03Система дентальной имплантации Izen Implant, варианты исполнения: 3. Система дентальной имплантации Izen Implant, R-Система:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23041»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Изенимплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.