zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22958

Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22958 выдано Росздравнадзором 19.06.2024 на медицинское изделие «Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX» производства "Изенимплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938742
Дата первичной регистрации
19.06.2024
Период действия версии
с 19.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Изенимплант Ко., Лтд."
Корея, Izenimplant Co., Ltd., 1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ИЗЕН ИМПЛАНТ РУ"
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 30/9, помещ. 2н, ком. 4
Представитель в РФ
ООО "ИЗЕН ИМПЛАНТ РУ"
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 30/9, помещ. 2н, ком. 4
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.190
Инструменты и приспособления стоматологические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22958 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Изенимплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.06.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX, в вариантах исполнения: 1. Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX SURGERY KIT (ZENSGKIT), в составе:
02Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX, в вариантах исполнения: 2. Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX EASY SURGERY KIT (ZENESKIT), в составе:
03Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX, в вариантах исполнения: 3. Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX SUPERW IDE KIT (ZENSWKIT), в составе:
04Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX, в вариантах исполнения: 4. Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX PROSTHETIC KIT (ZENPRKIT), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22958»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Изенимплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22958?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.