Комплекс автоматизированный для дозирования и выделения нуклеиновых кислот «RbMag» по ТУ 26.60.12-008-23548172-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17515 на медицинское изделие «Комплекс автоматизированный для дозирования и выделения нуклеиновых кислот «RbMag» по ТУ 26.60.12-008-23548172-2020» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 8 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936264
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2022
- Дата внесения изменений
- 02.08.2024
- Период действия версии
- с 02.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2024 | РЗН 2022/17515 | Комплекс автоматизированный для дозирования и выделения нуклеиновых кислот «RbMag» по ТУ 26.60.12-008-23548172-2020 | Действует |
| 08.06.2022 | РЗН 2022/17515 | Комплекс автоматизированный для дозирования и выделения нуклеиновых кислот «RbMag» по ТУ 26.60.12-008-23548172-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс автоматизированный для дозирования и выделения нуклеиновых кислот «RbMag» по ТУ 26.60.12-008-23548172-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17515»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.