Набор реагентов для качественного определения тропонина I иммунохроматографическим методом (Тропонин I-экспресс-БЕСТ)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04797104 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения тропонина I иммунохроматографическим методом (Тропонин I-экспресс-БЕСТ)» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 13 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04797104
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор предназначен для качественного определения тропонина I (ТрI) в сыворотке, плазме (с цитратом натрия 3,2%, Li-гепарином, ЭДТА К2/К3), цельной крови (венозная и капиллярная) человека методом иммунохроматографического анализа. Набор реагентов используется в качестве вспомогательного средства при диагностике повреждения миокарда. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного определения тропонина I иммунохроматографическим методом (Тропонин I-экспресс-БЕСТ) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04797104»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04797104?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.