Набор контрольных растворов гемоглобина (ГЕМОКОНТ-НОВО) по ТУ 9398-220-23548172-01
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10644 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор контрольных растворов гемоглобина (ГЕМОКОНТ-НОВО) по ТУ 9398-220-23548172-01» производства АО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137825
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.05.2023
- Период действия версии
- с 23.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10644 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор контрольных растворов гемоглобина (ГЕМОКОНТ-НОВО) по ТУ 9398-220-23548172-01» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2017 | ФСР 2011/10644 | Набор контрольных растворов гемоглобина (ГЕМОКОНТ-НОВО) по ТУ 9398-220-23548172-01 | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСР 2011/10644 | Набор контрольных растворов гемоглобина (ГЕМОКОНТ-НОВО) по ТУ 9398-220-23548172-01 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор контрольных растворов гемоглобина (ГЕМОКОНТ-НОВО) по ТУ 9398-220-23548172-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10644»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10644?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.