Завеса стоматологическая резиновая одноразовая «Медента» для изоляции полости рта
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 254520
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04734 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Завеса стоматологическая резиновая одноразовая «Медента» для изоляции полости рта» производства "Эластомейд Эксесэриз Сдн. Бхд.", Малайзия. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.07.2009
- Период действия версии
- с 14.07.2009 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эластомейд Эксесэриз Сдн. Бхд.", МалайзияElastomade Accessories Sdn. Bhd., 47500, Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
- Заявитель
- ООО "Медента"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 254520Изделия санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04734 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эластомейд Эксесэриз Сдн. Бхд.", Малайзия. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Завеса стоматологическая резиновая одноразовая «Медента» для изоляции полости рта» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.05.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 14.07.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2009/04734 | Завеса стоматологическая резиновая одноразовая «Медента» для изоляции полости рта | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Завеса стоматологическая резиновая одноразовая "Медента" для изоляции полости рта |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04734»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эластомейд Эксесэриз Сдн. Бхд.", Малайзия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04734?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.