Завеса стоматологическая резиновая одноразовая «Медента» для изоляции полости рта
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04734 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Завеса стоматологическая резиновая одноразовая «Медента» для изоляции полости рта» производства Elastomade Accessories Sdn. Bhd.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03985233
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Elastomade Accessories Sdn. Bhd.Lot 7, Lengkungan Hishamuddin, Perusahaan Selat Kelang Utara, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor, Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Медицинское изделие «Завеса стоматологическая резиновая одноразовая »Медента« для изоляции полости рта» предназначено для использования в стоматологии, для защиты операционного поля от слюны, а полости рта пациента - от ирригационных растворов, полировочных паст и случайной травматизации.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.07.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2009 | ФСЗ 2009/04734 | Завеса стоматологическая резиновая одноразовая «Медента» для изоляции полости рта | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Завеса стоматологическая резиновая одноразовая "Медента" для изоляции полости рта |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04734»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Elastomade Accessories Sdn. Bhd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04734?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.