zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22276

Раствор очищающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (WS Wash Buffer)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22276 выдано Росздравнадзором 26.03.2024 на медицинское изделие «Раствор очищающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (WS Wash Buffer)» производства "Маккура Биотехнология Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939045
Дата первичной регистрации
26.03.2024
Период действия версии
с 26.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Заявитель
ООО "ЭВОПРОМ"
127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
Представитель в РФ
ООО "ЭВОПРОМ"
127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22276 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Маккура Биотехнология Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.03.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор очищающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (WS Wash Buffer)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Раствор очищающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (WS Wash Buffer), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22276»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маккура Биотехнология Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.