zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22546

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения пролактина (ПРЛ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (PRL (CLIA)), набор на 200 тестов

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22546 на медицинское изделие «Набор реагентов и калибраторов для количественного определения пролактина (ПРЛ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (PRL (CLIA)), набор на 200 тестов» производства "Маккура Биотехнология Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934821
Дата первичной регистрации
27.04.2024
Период действия версии
с 27.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Заявитель
ООО "ЭВОПРОМ"
127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
Представитель в РФ
ООО "ЭВОПРОМ"
127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов и калибраторов для количественного определения пролактина (ПРЛ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (PRL (CLIA)), набор на 200 тестов

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22546»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маккура Биотехнология Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.