zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."

Актуальных РУ: 34 в реестре.

Фактический адрес
КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юридический адрес
КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2024/22254Набор контрольных материалов для контроля качества определения опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Tumor Marker Control/TMC)28.05.2024Действует
РЗН 2024/22262Набор реагентов и калибраторов для количественного определения 25-гидроксивитамина D (25-ОН витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH VD (CLIA)), набор на 200 тестов28.05.2024Действует
РЗН 2024/22255Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25‑гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH Vitamin D Control/25-OH VD Control)28.05.2024Действует
РЗН 2024/22119Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового углеводного антигена СA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 125 (CLIA)), набор на 200 тестов28.05.2024Действует
РЗН 2024/22233Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител к тиреопероксидазе (Анти-ТПО) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Anti-TPO (CLIA)), набор на 200 тестов28.05.2024Действует
РЗН 2024/22229Набор реагентов и калибраторов для количественного определения β-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (β- HCG (CLIA)), набор на 200 тестов28.05.2024Действует
РЗН 2024/22230Набор контрольных материалов CIM для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Chemiluminescence Immunoassay Multi-analytes (CIM) Control/CIM Control)28.05.2024Действует
РЗН 2024/22047Набор реагентов и калибраторов для количественного определения простатического специфического антигена свободного (ПСА свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (free PSA (CLIA)), набор на 200 тестов17.05.2024Действует
РЗН 2024/22055Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 19-9 (CLIA)), набор на 200 тестов17.05.2024Действует
РЗН 2024/22053Набор реагентов и калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CEA (CLIA)), набор 200 тестов17.05.2024Действует
РЗН 2024/22054Набор реагентов и калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (AFP (CLIA)), набор 200 тестов17.05.2024Действует
РЗН 2024/21998Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Maccura i (Testosterone (CLIA)), набор на 200 тестов17.05.2024Действует
РЗН 2024/22009Набор реагентов и калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (FSH (CLIA)), набор на 200 тестов17.05.2024Действует
РЗН 2024/22000Набор реагентов и калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (E2 (CLIA)), набор на 200 тестов17.05.2024Действует
РЗН 2024/22010Набор реагентов и калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (LH (CLIA)), набор на 200 тестов17.05.2024Действует
РЗН 2024/21995Набор реагентов и калибраторов для количественного определения простатического специфического антигена (ПСА общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total PSA (CLIA)), набор на 200 тестов16.05.2024Действует
РЗН 2024/22022Набор контрольных материалов для контроля качества определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (РСТ Control)16.05.2024Действует
РЗН 2024/21992Набор реагентов и калибраторов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (РСТ CLIA)), набор на 200 тестов16.05.2024Действует
РЗН 2024/22560Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 иммунохемилюминисцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 15-3 (CLIA)), набор на 200 тестов03.05.2024Действует
РЗН 2024/22574Набор контрольных материалов для контроля качества определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (AMH Control)03.05.2024Действует
РЗН 2024/22575Набор реагентов и калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина (Т3 свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (FT3 (CLIA)), набор 200 тестов03.05.2024Действует
РЗН 2024/22553Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тироксина (Т4 общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total T4 (CLIA)), набор на 200 тестов02.05.2024Действует
РЗН 2024/22552Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (AMH (CLIA)), набор на 200 тестов02.05.2024Действует
РЗН 2024/22520Контрольный материал для контроля качества определения аутоиммунных заболеваний иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Thyroid autoantibodies Control/TAC)27.04.2024Действует
РЗН 2024/22517Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител к тиреоглобулину (Анти-ТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Anti-TG (CLIA)), набор на 200 тестов27.04.2024Действует
РЗН 2024/22518Набор реагентов и калибраторов для количественного определения трийодтиронина (Т3 общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total T3 (CLIA)), набор на 200 тестов27.04.2024Действует
РЗН 2024/22534Набор реагентов и калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминисцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Progesterone (CLIA)), набор на 200 тестов27.04.2024Действует
РЗН 2024/22546Набор реагентов и калибраторов для количественного определения пролактина (ПРЛ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (PRL (CLIA)), набор на 200 тестов27.04.2024Действует
РЗН 2024/22519Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (TSH (CLIA)), набор на 200 тестов27.04.2024Действует
РЗН 2024/22276Раствор очищающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (WS Wash Buffer)26.03.2024Действует
РЗН 2024/22278Раствор промывающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (CLIA Wash Buffer)22.03.2024Действует
РЗН 2024/22242Набор хемилюминесцентных субстратов для анализаторов Maccura i (CLIA Substrate Buffer)20.03.2024Действует
РЗН 2024/22241Дилюент универсальный для разведения проб на хемилюминесцентных анализаторах Maccura i (Sample Diluent)20.03.2024Действует
РЗН 2024/22046Набор реагентов и калибраторов для количественного определения свободного тироксина (Т4 свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (FT4 (CLIA)), набор на 200 тестов16.02.2024Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2а24
  • Класс 2б10
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.