Материал термопластический для иммобилизации верхних и нижних конечностей OPENCAST
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18199 выдано Росздравнадзором 01.09.2022 на медицинское изделие «Материал термопластический для иммобилизации верхних и нижних конечностей OPENCAST» производства "оупэнЭм инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930132
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2022
- Период действия версии
- с 01.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "оупэнЭм инк."Корея, openM inc., 413 Expo-ro,Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Керуен-рус"Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, комн. 15АЮр. адрес: 109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, комн. 15А
- Представитель в РФ
- ООО "Керуен-рус"Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, комн. 15АЮр. адрес: 109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, комн. 15А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.132Бинты гипсовые медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18199 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "оупэнЭм инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.09.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал термопластический для иммобилизации верхних и нижних конечностей OPENCAST» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Материал термопластический OPENCAST CM-03; |
| 02 | - Материал термопластический OPENCAST CM-04; |
| 03 | - Материал термопластический OPENCAST CM-05; |
| 04 | - Материал термопластический OPENCAST CM-06; |
| 05 | - Материал термопластический OPENCAST CM-07; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18199»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "оупэнЭм инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18199?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.