Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3008 на медицинское изделие «Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020» производства ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ" выдано Росздравнадзором 27 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936129
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2015
- Дата внесения изменений
- 19.03.2024
- Период действия версии
- с 19.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
- Заявитель
- ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 16.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2024 | РЗН 2015/3008 | Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020 | Действует |
| 16.10.2023 | РЗН 2015/3008 | Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020 | Внесено изменение |
| 18.03.2021 | РЗН 2015/3008 | Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020 | Внесено изменение |
| 08.07.2016 | РЗН 2015/3008 | Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки «VIVA» по ТУ 9398-013-17707123-2012 | Внесено изменение |
| 27.08.2015 | РЗН 2015/3008 | Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки «VIVA» по ТУ 9398-013-17707123-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Спринцовка ПВХ А3 (27 мл) с мягким наконечником. |
| 02 | 2. Спринцовка ПВХ А7 (70 мл) с мягким наконечником. |
| 03 | 3. Спринцовка ПВХ А11 (230 мл) с мягким наконечником. |
| 04 | 4. Спринцовка ПВХ А13 (317 мл) с мягким наконечником. |
| 05 | 5. Спринцовка ПВХ А14 (490 мл) с мягким наконечником. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3008»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3008?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.