Гранулы BD CS&Т Beads для настройки проточного цитофлуориметра
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17276 выдано Росздравнадзором 23.05.2022 на медицинское изделие «Гранулы BD CS&Т Beads для настройки проточного цитофлуориметра» производства "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935271
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2022
- Дата внесения изменений
- 10.04.2024
- Период действия версии
- с 10.04.2024 до 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"США, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17276 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.05.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гранулы BD CS&Т Beads для настройки проточного цитофлуориметра» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | РЗН 2022/17276 | Гранулы BD CS&Т Beads для настройки проточного цитофлуориметра | Действует |
| 16.01.2023 | РЗН 2022/17276 | Гранулы BD CS&Т Beads для настройки проточного цитофлуориметра | Внесено изменение |
| 23.05.2022 | РЗН 2022/17276 | Гранулы BD CS&Т Beads для настройки проточного цитофлуориметра | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гранулы BD CS&Т Beads для настройки проточного цитофлуориметра: 1. Гранулы BD CS&T Beads на 50 тестов (2 флакона по 3 мл) - 1 уп. |
| 02 | Гранулы BD CS&Т Beads для настройки проточного цитофлуориметра: 2. Гранулы BD CS&T Beads на 150 тестов (6 флакона по 3 мл) - 1 уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17276»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.