Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11577 на медицинское изделие «Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г» производства "Стратфарма АГ" выдано Росздравнадзором 6 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925532
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2012
- Дата внесения изменений
- 22.04.2024
- Период действия версии
- с 22.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Стратфарма АГ"Швейцария, Stratpharma AG, Aeschenvorstadt 57, 4051 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2024 | ФСЗ 2012/11577 | Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г | Действует |
| 28.09.2021 | ФСЗ 2012/11577 | Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г | Внесено изменение |
| 24.11.2020 | ФСЗ 2012/11577 | Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г | Внесено изменение |
| 06.03.2012 | ФСЗ 2012/11577 | Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, в тубах по 5, 10, 20, 50 г (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, туба 5 г |
| 02 | Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, туба 10 г |
| 03 | Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, туба 20 г |
| 04 | Гель силиконовый Стратамед (Stratamed) для использования на открытых ранах и повреждениях кожи, туба 50 г |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11577»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стратфарма АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11577?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.