zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22685

Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала «Комплект НК-EX-ИМБИАН» по ТУ 21.20.23-491-41390295-2023

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22685 на медицинское изделие «Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала «Комплект НК-EX-ИМБИАН» по ТУ 21.20.23-491-41390295-2023» производства ООО "ИМБИАН ЛАБ" выдано Росздравнадзором 21 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938685
Дата первичной регистрации
21.05.2024
Период действия версии
с 21.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
Заявитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала «Комплект НК-ех-ИМБИАН» по ТУ 21.20.23-491-41390295-2023, в составе: Комплект НК-ех-ИМБИАН:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22685»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.