Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23359 выдано Росздравнадзором 13.08.2024 на медицинское изделие «Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)» производства "Мерил Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940105
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2024
- Период действия версии
- с 13.08.2024 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерил Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед"Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396 191, Gujarat, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396 191, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23359 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерил Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.08.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2024/23359 | Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер дилатационный баллонный Mozec РТА OTW 0.014? для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА), эффективная длина 120 см или 150 см |
| 02 | Катетер дилатационный баллонный Mozec РТА Rx 0.014? для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА), эффективная длина 150 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23359»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерил Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.