Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19411 выдано Росздравнадзором 24.01.2023 на медицинское изделие «Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR» производства "Шунмей Медикал Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2023
- Дата внесения изменений
- 08.05.2024
- Период действия версии
- с 08.05.2024 до 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шунмей Медикал Ко. Лтд."Китай, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of Building B, No. 8 of 1 st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19411 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шунмей Медикал Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.01.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | РЗН 2023/19411 | Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR | Действует |
| 24.01.2023 | РЗН 2023/19411 | Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR, в вариантах исполнения: 1. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL, типоразмеры: 1.1 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR AL1, диаметр 5F, длина 100 см. |
| 02 | I. Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR, в вариантах исполнения: 1. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL, типоразмеры: 1.2 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL1, диаметр 6F, длина 100 см. |
| 03 | I. Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR, в вариантах исполнения: 1. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL, типоразмеры: 1.3 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL2, диаметр 5F, длина 100 см. |
| 04 | I. Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR, в вариантах исполнения: 1. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL, типоразмеры: 1.4 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL2, диаметр 6F, длина 100 см. |
| 05 | I. Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR, в вариантах исполнения: 1. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL, типоразмеры: 1.5 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL3, диаметр 5F, длина 100 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19411»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шунмей Медикал Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.