Карта гелевая «BT Rh Pheno» для определения антигенов системы Rh (C, E, c, e) в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT Rh Rheno) Blood grouping gel card)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23200 выдано Росздравнадзором 30.07.2024 на медицинское изделие «Карта гелевая «BT Rh Pheno» для определения антигенов системы Rh (C, E, c, e) в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT Rh Rheno) Blood grouping gel card)» производства "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939470
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2024
- Период действия версии
- с 30.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd., No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd., No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "АСТРА-77"109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
- Представитель в РФ
- ООО "АСТРА-77"109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23200 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Карта гелевая «BT Rh Pheno» для определения антигенов системы Rh (C, E, c, e) в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT Rh Rheno) Blood grouping gel card)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Карта гелевая «ВТ Rh Pheno» для определения антигенов системы Rh (С, Е, с, е) в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((ВТ Rh Pheno) Blood grouping gel card) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23200»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23200?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.