Карта гелевая «BT Coombs» для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT Coombs) Blood grouping gel card)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23219 на медицинское изделие «Карта гелевая «BT Coombs» для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT Coombs) Blood grouping gel card)» производства "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939512
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2024
- Период действия версии
- с 30.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd., No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd., No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "АСТРА-77"109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
- Представитель в РФ
- ООО "АСТРА-77"109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Карта гелевая "BT Coombs" для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT Coombs) Blood grouping gel card), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23219»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23219?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.