Карта гелевая «BT ABO-D Confirm» для определения групп крови по системе ABO прямой реакцией и системе резус в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT ABO-D Confirm) Blood grouping gel card)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23221 на медицинское изделие «Карта гелевая «BT ABO-D Confirm» для определения групп крови по системе ABO прямой реакцией и системе резус в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT ABO-D Confirm) Blood grouping gel card)» производства "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940089
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2024
- Период действия версии
- с 30.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd., No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd., No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "АСТРА-77"109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
- Представитель в РФ
- ООО "АСТРА-77"109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Карта гелевая «ВТ ABO-D Confirm» для определения групп крови по системе АВО прямой реакцией и системе резус в образцах крови человека в рамках иммупогематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((ВТ ABO-D Confirm) Blood grouping gel card) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23221»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.