Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23440 выдано Росздравнадзором 23.08.2024 на медицинское изделие «Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain» производства "Шунмей Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2024
- Период действия версии
- с 23.08.2024 до 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шунмей Медикал Ко., Лтд."КНР, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23440 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шунмей Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.08.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | РЗН 2024/23440 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain | Действует |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID4, в составе |
| 02 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID5, в составе |
| 03 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID7, в составе |
| 04 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID20, в составе |
| 05 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.5 Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, B1D31, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23440»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шунмей Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.