Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1110 на медицинское изделие «Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый» производства "Смит энд Нефью Медикал Лтд." выдано Росздравнадзором 5 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939463
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2013
- Дата внесения изменений
- 18.04.2024
- Период действия версии
- с 18.04.2024 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Медикал Лтд."Великобритания, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2013/1110 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый | Действует |
| 18.04.2024 | РЗН 2013/1110 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый | Внесено изменение |
| 28.02.2023 | РЗН 2013/1110 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый | Внесено изменение |
| 21.10.2021 | РЗН 2013/1110 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый | Внесено изменение |
| 24.04.2020 | РЗН 2013/1110 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый | Внесено изменение |
| 05.09.2013 | РЗН 2013/1110 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый |
| 02 | 2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый |
| 03 | 3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый |
| 04 | 4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый |
| 05 | 5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1110»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1110?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.