Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1110 выдано Росздравнадзором 05.09.2013 на медицинское изделие «Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый, с принадлежностями» производства "Смит энд Нефью Медикал Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2013
- Период действия версии
- с 05.09.2013 до 24.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Медикал Лтд."Великобритания, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1110 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит энд Нефью Медикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2013/1110 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый | Действует |
| 18.04.2024 | РЗН 2013/1110 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый | Внесено изменение |
| 28.02.2023 | РЗН 2013/1110 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый | Внесено изменение |
| 21.10.2021 | РЗН 2013/1110 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый | Внесено изменение |
| 24.04.2020 | РЗН 2013/1110 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый |
| 02 | 2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый в составе: |
| 03 | 3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый в составе: |
| 04 | 4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый в составе: |
| 05 | 5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO одноразовый в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1110»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1110?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.