Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1501 на медицинское изделие «Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400 с принадлежностями» производства БиоСистемс С.А. выдано Росздравнадзором 20 марта 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935671
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2014
- Дата внесения изменений
- 08.02.2024
- Период действия версии
- с 08.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БиоСистемс С.А.BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
- Представитель в РФ
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2024 | РЗН 2014/1501 | Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400 с принадлежностями | Действует |
| 20.03.2014 | РЗН 2014/1501 | Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1501»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БиоСистемс С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.