Экспресс-тесты для in vitro диагностики биохимических параметров на нитроцеллюлозе (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01474 на медицинское изделие «Экспресс-тесты для in vitro диагностики биохимических параметров на нитроцеллюлозе (см. Приложение на 1 листе)» производства БиоСистемс С.А. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.04.2008
- Период действия версии
- с 09.04.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БиоСистемс С.А.BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
- Заявитель
- "БиоСистемс С.А."BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 09.04.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Экспресс-тест для качественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке или плазме крови (SIGNO-PSA). |
| 02 | 2. Экспресс-тест на скрытую кровь SIGNO HEMO (SIGNO HEMO). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БиоСистемс С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.