Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01125 на медицинское изделие «Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний» производства БиоСистемс С.А. выдано Росздравнадзором 29 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137288
- Дата первичной регистрации
- 29.02.2008
- Дата внесения изменений
- 04.04.2019
- Период действия версии
- с 04.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БиоСистемс С.А.BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
- Представитель в РФ
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2019 | ФСЗ 2008/01125 | Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний | Действует |
| 29.02.2008 | ФСЗ 2008/01125 | Реагенты для серодиагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реагенты in vitro для определения Бруцелла абортус, бенгальский розовый (Brucella abotrus, Rose Bengal). |
| 02 | 2. Реагенты in vitro для определения Бруцелла абортус (Brucella abortus). |
| 03 | 3. Реагенты in vitro для определения Сальмонелла паратифи АН (Salmonella paratyphi АН). |
| 04 | 4. Реагенты in vitro для определения Сальмонелла паратифи АО (Salmonella paratyphi АО). |
| 05 | 5. Реагенты in vitro для определения Сальмонелла паратифи ВН (Salmonella paratyphi ВН). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БиоСистемс С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.