zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25161

Набор реагентов для количественного определения HDL-Холестерина прямого (HDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25161 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения HDL-Холестерина прямого (HDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом» производства БиоСистемс С.А. выдано Росздравнадзором 10 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943548
Дата первичной регистрации
10.04.2025
Период действия версии
с 10.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
БиоСистемс С.А.
BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Заявитель
ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
Представитель в РФ
ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 10

№Название
01Набор реагентов для количественного определения HDL-Холестерина прямого (HDL Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 1. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct), в составе:
02Набор реагентов для количественного определения HDL-Холестерина прямого (HDL Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 2. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (А), в составе:
03Набор реагентов для количественного определения HDL-Холестерина прямого (HDL Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 3. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (АU), в составе:
04Набор реагентов для количественного определения HDL-Холестерина прямого (HDL Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 4. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (BA), в составе:
05Набор реагентов для количественного определения HDL-Холестерина прямого (HDL Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 5. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (D), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25161»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БиоСистемс С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.