Имплантат для стабилизации позвоночника D.I.A.M.
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2976 на медицинское изделие «Имплантат для стабилизации позвоночника D.I.A.M.» производства "Кузэн Биотех С.А.С." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940001
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 14.03.2024
- Период действия версии
- с 14.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кузэн Биотех С.А.С."Франция, Cousin Biotech S.A.S., 8, Rue de l᾿Abbé Bonpain, 59117, Wervicq-Sud, France
- Заявитель
- ООО "Меритус"125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, ул. Планетная, д. 29, эт. подвал, помещ. I, ком. 1, оф. 8
- Представитель в РФ
- ООО "Меритус"125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, ул. Планетная, д. 29, эт. подвал, помещ. I, ком. 1, оф. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.03.2024 | РЗН 2015/2976 | Имплантат для стабилизации позвоночника D.I.A.M. | Действует |
| 21.08.2015 | РЗН 2015/2976 | Имплантат для стабилизации позвоночника D.I.A.M. | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2966 | Имплантат для стабилизации позвоночника D.I.A.M. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат для стабилизации позвоночника D.I.A.M. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2976»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кузэн Биотех С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.