Имплантат для стабилизации позвоночника D.I.A.M.
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2976 на медицинское изделие «Имплантат для стабилизации позвоночника D.I.A.M.» производства "Кузан Биотек С.А.С." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 21.08.2015
- Период действия версии
- с 21.08.2015 до 14.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кузан Биотек С.А.С."Франция, Cousin Biotech S.A.S., 8 rue de l’Abbe Bonpain, Wervicq-Sud, 59117, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Cousin Biotech S.A.S., 8 rue de l’Abbe Bonpain, Wervicq-Sud, 59117, France
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.03.2024 | РЗН 2015/2976 | Имплантат для стабилизации позвоночника D.I.A.M. | Действует |
| 21.08.2015 | РЗН 2015/2976 | Имплантат для стабилизации позвоночника D.I.A.M. | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2966 | Имплантат для стабилизации позвоночника D.I.A.M. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат для стабилизации позвоночника D.I.A.M. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2976»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кузан Биотек С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.