Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08355 выдано Росздравнадзором 18.11.2010 на медицинское изделие «Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями» производства "Б Медикал Системс С.а.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938325
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2010
- Дата внесения изменений
- 28.03.2024
- Период действия версии
- с 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б Медикал Системс С.а.р.л."Люксембург, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, LuxembourgЮр. адрес: Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, Luxembourg
- Заявитель
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Представитель в РФ
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08355 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б Медикал Системс С.а.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2017 | ФСЗ 2010/08355 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.11.2010 | ФСЗ 2010/08355 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции MT 4 с принадлежностями |
| 02 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции MT 4B с принадлежностями |
| 03 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции MT 8B с принадлежностями |
| 04 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции MT 8V с принадлежностями |
| 05 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции MT 12E с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08355»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б Медикал Системс С.а.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08355?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.