Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09074 выдано Росздравнадзором 18.02.2011 на медицинское изделие «Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, с принадлежностями» производства "Б Медикал Системс С.а.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938297
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2011
- Дата внесения изменений
- 28.03.2024
- Период действия версии
- с 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б Медикал Системс С.а.р.л."Люксембург, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, LuxembourgЮр. адрес: Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, Luxembourg
- Заявитель
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Представитель в РФ
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09074 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б Медикал Системс С.а.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2017 | ФСЗ 2011/09074 | Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.02.2011 | ФСЗ 2011/09074 | Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, с принадлежностями (cм. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, вариант исполнения: MedRef |
| 02 | Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, вариант исполнения: BR 55 G |
| 03 | Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, вариант исполнения: BR 250 G |
| 04 | Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, вариант исполнения: BR 410 G |
| 05 | Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, вариант исполнения: BR 490 G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09074»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б Медикал Системс С.а.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09074?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.