Морозильник медицинский лабораторный ультранизкотемпературный серии «U» для хранения компонентов крови, плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19171 выдано Росздравнадзором 16.12.2022 на медицинское изделие «Морозильник медицинский лабораторный ультранизкотемпературный серии «U» для хранения компонентов крови, плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов» производства "Б Медикал Системс С.а.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929420
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2022
- Дата внесения изменений
- 22.05.2025
- Период действия версии
- с 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б Медикал Системс С.а.р.л."Люксембург, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, LuxembourgЮр. адрес: Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, Luxembourg
- Заявитель
- ООО "ЦКТ"109044, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, эт. 1, офис 110
- Представитель в РФ
- ООО "ЦКТ"109044, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, эт. 1, офис 110
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19171 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б Медикал Системс С.а.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Морозильник медицинский лабораторный ультранизкотемпературный серии «U» для хранения компонентов крови, плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2022 | РЗН 2022/19171 | Морозильник медицинский лабораторный ультранизкотемпературный серии «U» для хранения компонентов крови, плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U201, в составе: |
| 02 | II. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U401, в составе: |
| 03 | III. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U501, в составе: |
| 04 | IV. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U701, в составе: |
| 05 | V. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U901, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19171»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б Медикал Системс С.а.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.