Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08355 выдано Росздравнадзором 18.11.2010 на медицинское изделие «Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Dometic S.a.r.l.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2010
- Период действия версии
- с 18.11.2010 до 17.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dometic S.a.r.l.Люксембург, 17 Op der Hei, L 9809 Hosingen, LuxembourgЮр. адрес: Люксембург, Дальнее зарубежье, 17 Op der Hei, L 9809 Hosingen, Luxembourg
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08355 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Dometic S.a.r.l.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2024 | ФСЗ 2010/08355 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями | Действует |
| 17.02.2017 | ФСЗ 2010/08355 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции MT 4 с принадлежностями |
| 02 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции MT 4B с принадлежностями |
| 03 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции MT 8B с принадлежностями |
| 04 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции MT 8V с принадлежностями |
| 05 | Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции MT 12E с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08355»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dometic S.a.r.l.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08355?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.