Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22715 на медицинское изделие «Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental» производства "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938240
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2024
- Период действия версии
- с 27.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
- Заявитель
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental, вариант исполнения: I. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental Hydro с гиалуронатом натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 1,0 мл |
| 02 | Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental, вариант исполнения: II. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental Volume с гиалуронатом натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 1,0 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22715»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22715?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.