Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17513 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики» производства "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939924
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2022
- Дата внесения изменений
- 24.07.2024
- Период действия версии
- с 24.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
- Заявитель
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2024 | РЗН 2022/17513 | Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики | Действует |
| 08.06.2022 | РЗН 2022/17513 | Имплантат интрадермальный Dermallure Hydra с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаи-ном 3 мг/мл для контурной пластики. I. AquaLuna Aqua, в комплекте: Комплектация 1 |
| 02 | Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаи-ном 3 мг/мл для контурной пластики. I. AquaLuna Aqua, в комплекте: Комплектация 2 |
| 03 | Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаи-ном 3 мг/мл для контурной пластики. I. AquaLuna Aqua, в комплекте: Комплектация 3 |
| 04 | Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаи-ном 3 мг/мл для контурной пластики. I. AquaLuna Aqua, в комплекте: Комплектация 4 |
| 05 | Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаи-ном 3 мг/мл для контурной пластики. I. AquaLuna Aqua, в комплекте: Комплектация 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17513»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.