Имплантат интрадермальный AquaLuna Natural с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17518 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный AquaLuna Natural с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики» производства "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935388
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2022
- Дата внесения изменений
- 08.05.2024
- Период действия версии
- с 08.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
- Заявитель
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2024 | РЗН 2022/17518 | Имплантат интрадермальный AquaLuna Natural с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики | Действует |
| 14.06.2022 | РЗН 2022/17518 | Имплантат интрадермальный Dermallure Silk 2 с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат интрадермальный AquaLuna Natural с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики AquaLuna Natural, в комплекте |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17518»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.